| 资料要求 | |
| 一、基本信息 | 1.注册或备案原料信息表 |
| 二、研制报告 | 2.研发背景 |
| 3.原料基本信息 | |
| 4.原料使用信息① | |
| 5.功能依据资料 | |
| 6.研制相关的其他资料 | |
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三、制备工艺 及质量控制标准 |
7.制备工艺简述 |
| 8.稳定性试验数据 | |
| 9.质量规格指标及其检验方法 | |
| 10.可能存在的安全性风险物质及其控制等资料② | |
| 四、安全性评价 | 11.毒理学安全性评价综述 |
| 12.急性经口或急性经皮毒性试验③ | |
| 13.皮肤和眼刺激性/腐蚀性试验 | |
| 14.皮肤变态反应试验 | |
| 15.皮肤光毒性试验④ | |
| 16.皮肤光变态反应试验⑤ | |
| 17.致突变试验 | |
| 18.亚慢性经口或经皮毒性试验 | |
| 19.致畸试验 | |
| 20.慢性毒性/致癌性结合试验 | |
| 21.吸入毒性试验⑥ | |
| 22.长期人体试用安全试验 | |
| 23.其他毒理学试验⑦ | |
| 24.安全性评估报告 | |
| 五、其他资料 | 25.新原料技术要求 |
| 26.可能有助于化妆品新原料注册和备案的其他资料⑦ | |
